Le site Web:
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Sélection du matériau:
Le processus commence par la sélection de matières premières de haute qualité telles que le plastique de qualité médicale (souvent PVC), biocompatible et sans danger pour un usage médical.
Extrusion:
La matière première sélectionnée est introduite dans une extrudeuse, où elle est chauffée et formée en tube continu.
Le tube est ensuite refroidi et solidifié pour conserver sa forme.
Coupe:
Le tube extrudé est coupé en longueurs spécifiques pour former des cathéters individuels.
Formation de la pointe:
L'extrémité distale du cathéter, qui entre en contact avec le patient, est en forme et arrondie pour assurer une insertion en douceur et réduire le risque de blessure.
Trous latéraux et ouvertures:
De petits trous latéraux sont créés le long du cathéter pour faciliter l'aspiration et l'élimination des fluides.
L'extrémité proximale du cathéter est conçue pour se connecter à un dispositif d'aspiration.
Stérilisation:
Une fois les cathéters fabriqués, ils subissent un processus de stérilisation pour s'assurer qu'ils sont exempts de micro-organismes nocifs et sans danger pour un usage médical.
Emballage:
Les cathéters stérilisés sont ensuite emballés dans un environnement stérile pour maintenir leur propreté et leur intégrité.
L'emballage comprend généralement des informations telles que les détails du produit, les instructions d'utilisation et les dates d'expiration.
Contrôle de la qualité:
Tout au long du processus de fabrication, des mesures de contrôle de la qualité sont mises en œuvre pour s'assurer que chaque cathéter respecte les normes requises en matière de sécurité et de performance.
Des échantillons aléatoires sont testés pour déterminer la résistance, la souplesse, les dimensions et la stérilité.
Conformité réglementaire:
Le processus de fabrication doit être conforme aux normes et lignes directrices réglementaires pertinentes, telles que celles établies par la FDA ou d'autres organismes de réglementation dans différents pays.