Dispositifs médicaux consommables : deux pièces de barrières cutanées avec découpe maximale de 45 mm et bride KC50 pour la connexion et une adhérence douce à la peau dans les soins de stomie
Dispositifs médicaux consommables : deux pièces de barrières cutanées avec découpe maximale de 45 mm et bride KC50 pour la connexion et une adhérence douce à la peau dans les soins de stomie
Coupe maximale 55 mm, diamètre de la barrière cutanée 108 mm
Matériel:
Hydrocolloïde médical
Durée de conservation:
3 ans
Classement des instruments:
Classe I
Emballer:
5 pièces/boîte, 32 boîtes/carton
Échantillon:
Gratuit
OEM:
Accepter l'OEM
Détails d'emballage:
Sac de boursouflure
Capacité d'approvisionnement:
100 000 pièces par mois
Description de produit
Description du produit
Les barrières cutanées en deux parties sont des dispositifs médicaux conçus pour servir de plaque de base adhésive pour les systèmes de stomie en deux parties, créant une interface sécurisée entre la stomie et la poche de collecte détachable. Ce système en deux parties permet à la barrière cutanée de rester en place sur l'abdomen tandis que la poche peut être retirée et remplacée indépendamment, offrant une plus grande flexibilité et commodité pour la gestion de la stomie. Le modèle 7150 présente une conception de forme ovale avec une bride KC50, offrant une connexion solide et fiable qui correspond à tous les sacs de stomie de la gamme KC50. Chaque unité est emballée individuellement dans un blister en PVC pour l'hygiène et la commodité. La découpe maximale de 45 mm s'adapte à différentes tailles de stomie, tandis que le matériau hydrocolloïde médical assure une adhérence douce et une protection de la peau.
Profil de l'entreprise
Henan Aile Industrial Co., Ltd. est un fabricant et fournisseur professionnel de consommables médicaux, dédié à fournir des produits de soins de stomie de haute qualité à des clients du monde entier.
Siège social : R3511, NO. 2, Bâtiment 2, Yonghe Longzi Lake Central Plaza, entre Ping'an Avenue et Xiuye Street, Zhengdong New District, 450000 Zhengzhou City, Province du Henan, RÉPUBLIQUE POPULAIRE DE CHINE
Adresse de l'usine : No. 1 Dongtang Road, Zhenlu Town, Tianning District, 213115 Changzhou, Jiangsu, RÉPUBLIQUE POPULAIRE DE CHINE
Conformité réglementaire et certifications
Nos barrières cutanées sont fabriquées conformément aux normes internationales de qualité des dispositifs médicaux. Notre système de gestion de la qualité est certifié comme suit.
Norme(s) appliquée(s) : ISO 13485:2016 (EN ISO 13485:2016/AC:2018, EN ISO 13485:2016/A11:2021) Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
N° de certificat : Q6 099373 0009 Rév.
Tous les produits répondent aux exigences de marquage CE pour la vente au sein de l'Espace Économique Européen (EEE) et d'autres marchés réglementés.
Caractéristiques du produit :
Conception de forme ovale : La barrière cutanée présente une forme ovale ergonomique qui épouse naturellement les contours du corps, offrant un ajustement confortable et une meilleure étanchéité autour de la stomie.
Système de bride KC50 : Équipé d'une bride KC50 universellement compatible avec tous les sacs de stomie de la gamme KC50, permettant aux utilisateurs de fixer et de détacher facilement les poches sans retirer la barrière de la peau.
Joint étanche : La barrière hydrocolloïde médicale crée un joint solide et étanche autour de la stomie, empêchant l'effluent d'entrer en contact avec la peau et réduisant le risque d'irritation et d'infection.
Taille flexible : Avec une découpe maximale de 45 mm, la barrière peut être personnalisée pour s'adapter à différentes tailles et formes de stomie, assurant un ajustement personnalisé et sécurisé pour différents patients.
Matériau doux et respectueux de la peau : Fabriqué à partir d'hydrocolloïde médical doux pour la peau, hypoallergénique et respirant, minimisant le risque de réactions allergiques et de macération cutanée.
Emballage individuel sous blister PVC : Chaque barrière cutanée est scellée dans un emballage individuel sous blister PVC, garantissant la stérilité, l'hygiène et un stockage pratique jusqu'à utilisation.
Support de film protecteur : Dispose d'un matériau de base avec une ligne d'impression de film protecteur qui permet une application facile et précise, empêchant la barrière de coller sur elle-même pendant la pose.
Avantages du produit :
Amélioration de la qualité de vie : Permet aux personnes stomisées de gérer leur condition discrètement et de maintenir un mode de vie actif en toute confiance, car les poches peuvent être changées sans perturber la barrière cutanée.
Protection de la peau : La barrière hydrocolloïde protège la peau péristomiale de l'exposition à l'effluent, de l'humidité et de l'irritation mécanique, favorisant l'intégrité d'une peau saine.
Commodité et flexibilité : La conception en deux parties permet des changements de poche rapides et faciles sans retirer la base adhésive, ce qui permet de gagner du temps et de réduire les traumatismes cutanés dus aux changements fréquents de barrière.
Rentabilité : Les utilisateurs peuvent remplacer la poche au besoin tout en gardant la même barrière en place pendant plusieurs jours, ce qui réduit la consommation globale de produits et les coûts.
Emballage personnalisable : Tous les emballages peuvent être personnalisés pour répondre aux exigences spécifiques du marché et de la marque.
Étapes d'utilisation :
Nettoyez la stomie et la peau environnante à l'eau tiède et séchez soigneusement. Retirez toute kératine durcie et les taches, en gardant la peau autour de la stomie propre et sèche.
Mesurez la taille de la stomie avec la carte de mesure fournie. Ne touchez pas la stomie avec vos doigts pendant la mesure.
Selon la taille et la forme mesurées de la stomie, découpez une ouverture sur le film de la barrière cutanée. Le diamètre du trou est généralement de 2 mm supérieur au diamètre de la stomie. Découpe maximale : 45 mm.
Retirez le papier protecteur de la barrière cutanée et collez-la en visant la stomie. Collez soigneusement du milieu vers l'extérieur, en vous assurant qu'il n'y a pas de plis ni de bulles d'air.
Afin de rendre le collage sûr, en particulier dans les zones et les saisons où la température est basse, vous devez presser la partie collée avec vos mains pendant plusieurs minutes. À son tour, la bride hydrocolloïde pourrait augmenter sa viscosité avec l'augmentation de la température.
Une fois la barrière bien en place, alignez la bride KC50 du sac de stomie avec la bride de la barrière et appuyez ensemble jusqu'à ce que vous entendiez ou sentiez un clic, indiquant un verrouillage sécurisé.
Pour retirer la poche, appuyez sur les languettes de libération de la bride et retirez doucement la poche de la barrière, en laissant la barrière cutanée attachée au corps.
Informations sur le produit :
Nom du produit : Barrière cutanée en deux parties avec bride KC50 Modèle : 7150 Marque : Henan Aile Industrial Co., Ltd. Bride : KC50 Découpe maximale : 45 mm Taille de la barrière cutanée : 108x88 mm Matériau de la barrière : Hydrocolloïde médical Matériau de base de la ligne d'impression : Film protecteur Taille de la boîte : 135x135x45 mm Taille du carton : 380x286x290 mm Spécification du carton : 5 pièces/boîte, 32 boîtes/carton Portée d'application : Convient aux personnes ayant une colostomie, une iléostomie ou une urostomie utilisant des systèmes de stomie en deux parties Date d'expiration : Trois ans Condition de stockage : Conserver dans un environnement frais, propre et sans poussière, à l'abri de la lumière directe du soleil Remarque : Suivre les conseils d'un médecin. Essuyez la peau autour de la stomie avant de porter la barrière cutanée, afin de garder la peau sèche et de s'assurer que la barrière cutanée restera collante. Ne pas la jeter arbitrairement après utilisation.
Indications :
Les barrières cutanées en deux parties sont indiquées pour les personnes ayant subi une chirurgie de stomie, qui peut être nécessaire pour diverses raisons, notamment :
Cancer colorectal Maladie inflammatoire de l'intestin (MII), telle que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse Maladie diverticulaire Prolapsus rectal Cancer de la vessie Dysfonctionnement de la vessie neurogène Malformations congénitales
Contre-indications :
Il n'y a pas de contre-indications connues à l'utilisation de barrières cutanées. Cependant, les personnes ayant des sensibilités cutanées ou des allergies à des matériaux spécifiques doivent consulter un professionnel de la santé pour déterminer le type de barrière cutanée le plus adapté à leurs besoins.
Précautions :
Des soins appropriés de la peau autour de la stomie sont essentiels pour prévenir l'irritation et l'infection.
Les barrières cutanées doivent être changées régulièrement, généralement tous les 3 à 7 jours, ou selon les instructions d'un professionnel de la santé.
Assurez-vous que la peau autour de la stomie est complètement sèche avant l'application pour garantir une adhérence optimale de la barrière hydrocolloïde.
Ne pas trop étirer ni appliquer une pression excessive pendant l'application, car cela pourrait endommager la peau ou compromettre l'étanchéité.
Les individus doivent être informés de l'utilisation et de l'entretien appropriés de leur barrière cutanée pour assurer un confort et une hygiène optimaux.
Inspectez régulièrement la peau péristomiale à la recherche de signes d'irritation, de rougeur ou de dégradation, et consultez un professionnel de la santé si des problèmes surviennent.
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